何謂真實世界數據/真實數據證據
所謂真實世界數據(Real World Data, 簡稱RWD)，是在實際醫療環境中收集的數據，而不是來自嚴格控制的臨床試驗產生的數據，其來源可以是常規性蒐集與病人健康狀態相關或健康照顧過程中所得到的任何數據，如醫院電子病歷、全民健康保險數據庫、上市後監視之資訊、穿戴式裝置產生之數據等。而真實數據證據(Real World Evidence, 簡稱RWE)，則是RWD經過適當的分析方法後，則得到的證據。因此，RWE的證據強度，取決於RWD數據的適用性、研究執行的合規性及研究設計的適切性。
2024亞洲生技大展-全台最大生技展覽!
紳詠也將於展覽M區831號與各位相見!
亞洲生技大展是亞洲區最大的生技產業展覽會，每年都吸引大量的專業人士與會，今年即將於2024年7月25日至28日在南港展覽館1館舉行囉!。
嚴重藥物不良反應通報辦法修正
嚴重藥物不良反應通報辦法是依據藥事法第四十五條之一內容訂定，至今已施行20年，衛福部現參考美國、歐盟及日本等國家的要求規範，並配合醫療器材管理法的施行，原藥事法中醫療器材的規範已不適用，故修正該辦法及其名稱為「藥品嚴重不良反應通報辦法」，將於2025年1月1號全面施行，該辦法修正的要點如下：
台灣臨床試驗主管機關送審
在台灣執行藥品或醫療器材臨床試驗時，除非屬於無顯著風險之臨床試驗，都需要通過衛福部審查，並向醫療機構的倫理委員會（IRB）申請臨床試驗審查，通過後方能開展臨床試驗。
快訊!紳詠取得販賣業藥商許可執照
為提供客戶更全方位的服務範圍，紳詠於2024年01月16日成功取得販賣業藥商許可證。根據藥事法規定，境外廠商欲將產品銷售至國內，需在台灣有指定代表，紳詠擁有此許可證，可作為身為境外廠商的您在台灣的指定代表；除此之外，紳詠擁有各類各項藥品查驗登記的豐富執行經驗，可以代表客戶進行產品許可證申請，加速產品上市時程，更可在取得執照後，協助客戶轉移或授權給多家經銷商販售產品，讓客戶節省申請國內藥商資格的時間及人力成本。
