REGULATORY
法規服務
紳詠提供高品質及一條龍的法規服務，並能滿足客戶在不同國家送審的法規服務需求。紳詠在台灣可做為客戶的法規代表，直接幫客戶與法規單位溝通並送審文件，在台之外的國家也可透過當地的合作夥伴協助客戶進行法規送審。
我們提供的法規服務如下
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藥品
- 法規諮詢
- 技術文件撰寫與整合
- 藥品查驗登記註冊
- 工廠資料申請(PMF)
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醫療器材
- 法規諮詢
- 技術文件撰寫與整合
- 醫療器材查驗登記註冊
- 醫療器材製造廠品質系統文件審查(QSD)申請
紳詠提供高品質及一條龍的法規服務，並能滿足客戶在不同國家送審的法規服務需求。紳詠在台灣可做為客戶的法規代表，直接幫客戶與法規單位溝通並送審文件，在台之外的國家也可透過當地的合作夥伴協助客戶進行法規送審。
我們提供的法規服務如下
