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公告：TFDA藥品臨床試驗案件全面採線上申辦

中國醫療器材註冊證編號代表含意

化粧品產品資訊檔案(PIF)是什麼?

衛生福利部食品藥物管理署於2019 年5月30日公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期」，依據此公告，現有在2024 年 6 月 30 日前有效的「特定用途化粧品」許可證將轉換為「產品資訊檔案」（Product Information Files, PIF）。

自新公告生效起，化粧品查驗登記將停止，並依產品類別分三階段實施PIF建置，如下圖所示。無論產品為製造、輸入販賣、贈送或試用，皆須依其產品類別完成「產品資訊檔案」，這將對化粧品相關業者帶來重大的變革。

淺談醫療器材軟體

在這個日新月異的世代，過去所期望的醫療器材軟體(Software as Medical Device, SaMD，以下簡稱SaMD)已不僅僅是個概念，而是正在逐步成為現實。SaMD的主要用途是可以在醫療機構中進行各種醫療活動，包含：
 臨床評估、診斷支持：例如影像分析軟體，用於解讀醫學影像；
 治療規劃和執行：例如用於設計和執行特定治療方案的軟體；
 監控和管理：例如病患監測和病歷管理系統；
 預測或預防：例如風險評估工具，用於預測病患可能面臨的風險。