紳詠提供高品質及一條龍的法規服務,並能滿足客戶在不同國家送審的法規服務需求。紳詠在台灣可做為客戶的法規代表,直接幫客戶與法規單位溝通並送審文件,在台之外的國家也可透過當地的合作夥伴協助客戶進行法規送審。
紳詠提供藥品/醫療器材臨床試驗全程服務,透過豐富的臨床試驗經驗,紳詠提供最符合客戶價格、品質與時程需求的臨床試驗服務。
我們提供的諮詢服務如下
● 產品查驗登記策略
● 品質系統預稽核
● 品質系統預稽核
為提供客戶更全方位的服務範圍,紳詠於2024年01月16日成功取得販賣業藥商許可證。根據藥事法規定,境外廠商欲將產品銷售至國內,需在台灣有指定代表,紳詠擁有此許可證,可作為身為境外廠商的您在台灣的指定代表;除此之外,紳詠擁有各類各項藥品查驗登記的豐富執行經驗,可以代表客戶進行產品許可證申請,加速產品上市時程,更可在取得執照後,協助客戶轉移或授權給多家經銷商販售產品,讓客戶節省申請國內藥商資格的時間及人力成本。
為提供客戶更全方位的服務範圍,紳詠於2023年11月23日成功取得販賣業醫療器材許可證。根據醫療器材管理法規定,境外廠商欲將產品銷售至國內,需在台灣有指定代表,紳詠擁有此許可證,可作為身為境外廠商的您在台灣的指定代表;除此之外,紳詠擁有各類各項醫療器材產品查驗登記的豐富執行經驗,可以代表客戶進行產品許可證申請,加速產品上市時程,更可在取得執照後,協助客戶轉移或授權給多家經銷商販售產品,讓客戶節省申請國內醫材商資格的時間及人力成本。