法規事務專員招募

職務內容：
*藥品/醫療器材/化妝品/食品之查驗登記、許可證申請/變更及文件撰寫，依照相關查登規定及流程，匯整產品資料並確認符合國內外審查單位要求。
*醫療器材製造業者品質管理系統(QMS/QSD)；藥品工廠PIC/GMP認證申請。
*隨時更新國內外藥事/醫材法規及查驗登記相關規定，確保遵循各國政府法令規定。
*國內外相關資料文獻閱讀及彙整。
*進行海外查驗登記、GMP申請、ISO13485/ISO14971相關事務。
*提供客戶產品查驗登記策略之法規諮詢服務。

所需資格及經驗：
1. 公共衛生、藥學、醫藥相關科系背景；
2. 需有良好溝通能力；
3. 具有良好文件撰寫編輯能力；
4. 具有藥廠/醫療器材廠工作經驗優先考慮。

如有意願，歡迎至104網站投遞您的履歷:

https://vip.104.com.tw/job/jobmaster?jobno=13221173