快訊!紳詠取得販賣業醫療器材商許可執照
為提供客戶更全方位的服務範圍,紳詠於2023年11月23日成功取得販賣業醫療器材許可證。根據醫療器材管理法規定,境外廠商欲將產品銷售至國內,需在台灣有指定代表,紳詠擁有此許可證,可作為身為境外廠商的您在台灣的指定代表;除此之外,紳詠擁有各類各項醫療器材產品查驗登記的豐富執行經驗,可以代表客戶進行產品許可證申請,加速產品上市時程,更可在取得執照後,協助客戶轉移或授權給多家經銷商販售產品,讓客戶節省申請國內醫材商資格的時間及人力成本。
快訊!紳詠取得經濟部醫藥研發服務公司核可
鑒於紳詠團隊在臨床事務領域中擁有多科別、各期、單/多中心之豐富實務經驗,於2023年10月27日順利取得台灣經濟部醫藥研發服務公司之核可,列入其符合公告名單;紳詠將秉持優質服務的理念,提供醫藥企業客戶全方面的臨床試驗設計、執行及管理服務,亦可在各臨床試驗階段給予專業協助,例如:臨床監測、稽核、醫學文件撰寫及統計分析等,並持續在精進團隊人才上付出努力,以提供客戶更高品質的服務。
什麼是ISO 及 ISO 13485?
ISO是成立於1947年一個獨立的國際標準化組織,擁有169個國家標準機構的成員及專家,主要制定及發布各類國際標準,截至目前,ISO發布超過兩萬多份國際標準,其範圍涵蓋技術、管理和製造等,每份國際標準會因應現今情況進行法規更新及修訂,在法規名稱的後面加註年份;ISO並不負責機構認證,執行認證是由外部認證機構進行。
2023 亞洲生技大展-展現紳詠動能
亞洲生技大展Bio Asia是全亞洲規模最大的年度生技界盛事,於7月30日在台北南港展覽館圓滿結束。在本次展會中,紳詠專業團隊共襄盛舉,向客戶展示完整的全方位服務,包括臨床前測試、臨床運營、產品上市前後的各項法規事務,皆提供專業的服務。在展會現場,各領域專業人士和各公司代表絡繹不絕地至紳詠櫃位上參訪,這次亞洲生技大展是一個極具意義的機會,讓紳詠有機會展現在CRO領域的專業實力,更能了解行業最新動態和趨勢。
2023亞洲生技大展-全台最大生技展覽!
紳詠也將於展覽M區927號與各位相見!
亞洲生技大展是亞洲區最大的生技產業展覽會,每年都吸引大量的專業人士與會,今年即將於2023年7月27日至30日在南港展覽館1館舉行囉!。
今年紳詠也共襄盛舉,攜手君岳醫藥科技(上海)有限公司位於展場1館4樓的M區927號與各位見面!