台灣衛福部醫療器材管理法上路
由於近年來醫療器材(以下稱為醫材)的開發與種類發展多元，漸漸與藥品管理模式不同，在加上醫材產品風險程度依分類分級管理形式，因此衛福部將醫材的管理從「藥事法」中抽離，獨立立法制定「醫療器材管理法」，其中包含「醫材品質管理系統準則」、「醫材優良運銷準則」、「醫材優良臨床試驗管理辦法」、「醫材安全監視管理辦法」等相關準則及辦法，醫療器材管理法於2021年5月1日起生效。
醫療器械製造商印上圖示及標示的責任
2021年7月6日，ISO 15223-1:2021發布並取代了ISO 15223-1:2016，依據法規EN ISO 15223-1:2021(Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements)針對製造商在醫療器械中需要提供相關信息的標示之規定，而這些標示可在醫療器械本身、包裝或是仿單(Instruction For
